医薬品受託サービス
医薬品原薬・中間体のワンストップソリューション
製造実績豊富なバッチ生産技術と
革新的な連続生産技術によるCDMO
サービス内容
研究開発
連続生産とバッチの双方のノウハウを有しており、お客様にとって最適なソリューションを提供いたします。
医薬品原薬・
中間体受託製造
バッチ製造、連続とバッチのハイブリッド製造など、様々な御依頼に対応可能です。
最先端の連続生産技術
ファーミラがご提案するサービス
受託までの業務フロー
お客様からの
お問合せ
秘密保持契約の
締結
御見積の提出
委受託契約の締結
研究開発・製造
強み・特徴 シオノギグループと各出資会社が培った知見・技術を融合し、実現いたします。
Cutting Edge of Technology
最先端技術の連続生産技術を、確立された技術であるバッチ技術に融合し、多様な選択肢をお客様に提供します。
One Stop Service
非臨床ステージから商用生産まで、CMCと生産関連の業務全般のワンストップサービスが可能です。
High Quality
各国の査察をクリアしたシオノギグループで求められる高い品質水準の治験薬および原薬の製造を行います。
Support
創薬型製薬企業としての経験をフルに活用したCMC研究（R&D）。各種申請資料作成および、当局への対応をサポートします。
R&D
長年の創薬研究で培った研究開発力と最先端の機器によって、連続生産技術の効果検証・導入可能性検討・サンプル製造を行います。
受託全般に関するよくあるご質問
Q
製造設備はファーミラ単独で保有していますか？
A
弊社単独で保有しております。
Q
QA、QCは自社で対応可能でしょうか？
A
自社に組織しておりますが、QCにおける分析業務の一部（GMP分析）について、現時点は外部委託を行っております。
Q
商用製造はファーミラで実施しますか？
A
将来、弊社で商用製造も対応します。ただし、バッチ製造については治験薬の製造業しか取得しておらず、連続製造の商用製造のみとなる予定です。
Q
SHIONOGIのグループ会社であるが、グループ内での情報管理はどのように規定していますか？
A
弊社単独で情報を管理しており、グループ会社であっても開示は行いません。
Q
R&D単独（製造を伴わない）の依頼でも受託可能でしょうか？
A
可能です。FTE契約(1人が1カ月業務に従事することを1FTEと表現)の締結が可能です。